Internet Explorer is not supported
Sorry, please use another browser such as Google Chrome or MozillaFirefox

Пильність

Дізнайтеся що робити, якщо продукт компанії 3Shape заподіяв або спричинив шкоду людині (пацієнту, оператору або сторонній особі), а також міг призвести до/спричинити смерть або госпіталізацію. Госпіталізація означає стаціонарне лікування (на відміну від амбулаторного лікування) або перебування в лікарні протягом ночі.



Крок 1

Зібрати інформацію про завдану шкоду

Повідомляючи компанію 3Shape про шкоду, заподіяну в зв'язку з використанням наших продуктів, важливо надати якомога більше детальної інформації про подію. Детальніше див. нижче.

  • Ім'я та номер телефону особи, яка повідомляє компанію 3Shape про інцидент
  • Адреса постачальника медичного виробу
  • Вік, стать і роль постраждалої особи (наприклад, пацієнт, оператор, стороння особа)
  • Кожен важливий нюанс події, наприклад,
    • Дата та час події
    • Клінічне призначення або використання продукту 3Shape під час події (наприклад, КПКТ-скан для діагностики третього моляра, моделювання хірургічного шаблону для хірургічного етапу імплантації, підключення батареї бездротового сканера TRIOS 3 до зарядного пристрою)
    • Якомога докладніший опис ситуації, що склалася, який досвід пережила постраждала особа, що передувало події
    • Опис наданої медичної допомоги або виконаного втручання (наприклад, надання першої допомоги, виклик швидкої допомоги, госпіталізація, хірургічне втручання тощо)
    • Стан здоров'я постраждалої особи на момент звернення
  • Назва, тип, модель та серійний номер відповідного продукту 3Shape
  • Будь-яке інше обладнання, що використовується разом з відповідним медичним виробом

Заявник повинен у письмовій формі підвердити надану інформацію до кінця дня звернення.

Крок 2

Негайно надіслати зазначену вище інформацію до Служби підтримки 3Shape

Крок 3

Як передати інцидент на розгляд Службою підтримки 3Shape

Вкрай важливо оперативно повідомляти компанію 3Shape про всі інциденти, пов'язані з продуктами 3Shape, що заподіяли або спричинили шкоду людині (пацієнту, оператору або сторонній особі), а також могли призвести до/спричинити смерть або госпіталізацію. Госпіталізація означає стаціонарне лікування (на відміну від амбулаторного лікування) або перебування в лікарні протягом ночі.

У неробочі години Служби підтримки 3Shape

У разі виникнення інцидентів, пов'язаних з продуктами компанії 3Shape, які призвели до/спричинили смерть або госпіталізацію (див. визначення вище), необхідно надіслати повідомлення за адресою [email protected] або зв'язатися телефоном з відповідальною особою, зазначеною нижче. Під час звернення обов'язково вкажіть ваше ім'я, номер телефону та коротко опишіть проблему. 

Країни Європи, Близького Сходу та Африки (ЕМЕА)

  • Дмитро Герус, +38 067 102 6903 

Крок 4

Подальший супровід

Якщо заявлений інцидент оцінюється як серйозний, інформація про такий інцидент повідомляється до відповідних органів охорони здоров'я. Тому важливо, щоб постачальник забезпечив відповідний супровід такого звернення відповідно до вимог компанії 3Shape та проінформував стоматологічну клініку/лабораторію про важливість своєчасного реагування.

Компанія 3Shape повідомить, коли інцидент буде закритий і подальші дії будуть непотрібні.